英国药品与保健品管理局11月4日宣布，批准美国默沙东公司（Merck，或称默克公司）研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦（molnupiravir）用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。

英国药品与保健品管理局4日发布公报表示，莫那比拉韦获批用于轻度至中度症状的成人患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。患者需要服用四粒药丸，每日两次，疗程为期五天。

莫那比拉韦由默沙东公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒複制。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。

公报显示，英国监管机构和政府的独立专家顾问组“人用药品委员会”对药物安全、质量和效力进行了严格审查，使药物成为首个获批治疗新冠感染的口服抗病毒药物。公报援引英国卫生大臣贾伟德（Sajid Javid）表示，对于最脆弱的和免疫抑制的患者，批准莫那比拉韦将“改变游戏规则”，这部分人将很快能够接受突破性治疗。

莫那比拉韦初期供应将有限。公司称，年底前将可以生产1,000万次疗程所需的药物，但大部份已经由全球的政府买下。英国上月宣布已经预留48万次疗程所需的药物。

英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家。欧洲药品管理局10月5日表示，将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默沙东公司10月向美国食品和药物管理局提交了紧急使用授权申请。

默沙东称，105个中低收入国家将适用此免权利金授权。