华为吹响了进军医疗器械的号角。

近日华为通过广东省注册人试点成功拿到注册证，受托方为歌尔股份。产品为腕部单导心电采集器，属于可穿戴医疗器械。由此，华为将经营范围拓展到医疗器械开发、生产销售。

事实上，盯上医疗器械这块蛋糕的巨头，远不止华为。腾讯、阿里、百度、京东、美团等互联网巨头早已纷纷闯入这个行业，甚至格力、瑞幸也都纷纷跨界而来。并且，众多VC/PE早已汹涌杀入。

“就在今年，医疗器械突然又成了香饽饽。”北京一家FA机构合伙人在走访中发现，今年几乎所有参加行业会议的医疗投资基金，无一不提到医疗器械。在他看来，疫情或许会为国内的医疗器械行业开启一个特殊的“黄金十年”。

筹谋已久：华为，正式生产医疗器械

华为首款医疗器械产品浮出水面。

获悉，11月2日广东省药监局发布了《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，在品种清单中华为终端有限公司作为申请注册人申请了医疗器械--腕部单导心电采集器（VID-B99）。据了解，华为已经通过广东省注册人试点拿到了注册证。

通过国家药监局查询发现，该产品注册编号为粤械注册20202071705，注册人为华为终端有限公司，产品管理类为第二类，适用的范围或预期用途：供成人腕部单导心电数据的采集用。

至此，华为杀入医疗器械的野心浮出水面。

自2020年以来，华为在医疗器械领域的动作频繁。天眼查显示，2020年4月1日荣耀终端有限公司成立，注册资本3亿人民币，其经营范围包括了医疗器械（第一类、第二类、第三类医疗器械）及产品的配套产品，并提供技术咨询和售后服务。该公司由华为投资控股有限公司全资持股，华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。

目前来看，华为杀入医疗器械的切入点仅仅是可穿戴设备，但未来会不会向其他领域扩张当前还难以揣测。但是，没有人会怀疑华为向其他医疗器械领域扩张的能力。

当然，华为在医疗行业的野心远不止于医疗器械。早在2016年，华为就发布了《5G的5大行业应用方向白皮书》。其中一项就是5G在医疗行业的应用，包括远程监控可穿戴医疗、远程手术、远程影像会诊、远程医疗、资产监管五大方面。

华为官网显示，华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构。尤其是在今年的新型冠状病毒疫情期间，华为联合国家远程医疗中心，完成了河南省18个地市、108个县的147家新冠肺炎医疗救治定点医院隔离病区远程会诊系统的建设。又一个版图隐隐浮现。

互联网巨头抢滩：集齐BAT，京东、美团也来了

如今，医疗器械成了科技巨头们抢滩登陆的一块宝地。

就在华为拿到注册证的同时，另一家互联网巨头——腾讯也通过腾讯医疗健康（深圳）有限公司成功拿到二类医疗器械注册证。

不过，腾讯在医疗器械的切入点并不是在可穿戴上。此次腾讯获证产品为医学影像存储与传输系统软件，预期用途为医学影像的管理、接收、显示、存储、输出和处理，供临床诊疗使用。

事实上，腾讯在医疗器械的速度和华为并驾齐驱。今年4月1日，荣耀终端有限公司成立的同一天，腾讯也悄悄将经营范围扩大到医疗器械销售。

在AI技术深耕更久的百度，同样在医疗器械上早早布局。2019年2月，百度的经营范围就增加了销售医疗器械二类、三类业务，此后又投资东软医疗，进军医疗器械的决心可见一斑。

此外，国内的电商两大巨头阿里和京东，也瞄准了医疗器械这个市场。

今年4月，南通润邗商业有限公司成立，经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等，该公司的全资大股东为阿里巴巴旗下的盒马生鲜。京东更不用说，随着京东健康拆分上市，医疗健康对于京东集团的战略意义不言自明，而医疗器械更是其中重要一环。今年3月，无锡京东乾丞贸易有限公司成立，第二类医疗器械销售赫然在其经营范围之内。

就连家电起家的格力，如今也要来分一杯羹。在疫情期间做口罩和新冠病毒净化器之余，董明珠特别提出，要拿出10亿元投资在医疗设备领域。她解释，国家缺少了很多没有掌握核心科技而出现的医疗设备短板，因此格力要进军这个领域，做高端医疗。

其实，垂涎医疗器械的互联网巨头远不止于以上的几家，美团、联想甚至是瑞幸都已经纷纷行动起来。随着各行业巨头的强势入局，目前医疗器械领域的竞争格局也逐渐发生着变化，传统的医疗器械行业正迎接来自跨界大佬们的挑战。

这个行业钱景：市值最高达4500亿，全行业营收破万亿

互联网巨头鱼贯而入，自然有它的道理。翻开国内医疗器械企业的成绩单，似乎可以找到答案。

2020年上半年，新冠疫情在全球范围暴发，部分医疗设备全球需求大幅增长，医疗器械成为急需补给的产品。受此影响，国内71家A股上市医疗器械企业的业绩整体上涨。

根据众成医械统计，截至2020年8月31日发布的年中报，上半年国内A股71家医疗器械企业实现总营收835亿元，同比增长43.9%；总净利润226.6亿元,同比增长340.5%，这与A股整体企业的营收表现形成极大反差。而从营收规模看，71家企业梯度分化明显，2020年上半年共有21家企业营收在10亿元以上。

其中，迈瑞医疗以不可撼动的105亿元营收位居首位，凭着4550亿市值稳稳占据国内医疗器械企业第一梯队。以迪安诊断、英科医疗、乐普医疗、华大基因、新华医疗等8家企业为代表的第二梯队，营收居于40亿元~50亿元之间；以振德医疗、金域医学和鱼跃医疗3家企业为代表的第三梯队，营收居于30亿元~40亿元之间。而以蓝帆医疗、奥美医疗、达安基因和圣湘生物等4家企业为代表的第四梯队，营收居于20亿元~30亿元之间。

值得注意的是，这71家A股医疗器械企业中有超过6成企业已经正增长，行业平均增速达72.6%。

在净利润方面，迈瑞医疗同样领跑国内医疗器械市场，以34.54亿元的净利润稳居榜首；英科医疗、华大基因位列二三，净利润分别达到19.21亿元和16.51亿元；圣湘生物、乐普医疗和鱼跃医疗3家企业净利润也均在10亿元以上。

在净利润增速上，71家企业中超70%实现正增长，其中“黑马”圣湘生物同比增长14687.2%，摘得A股业绩增速王；英科医疗同比增长2611.9%，仅次于圣湘生物，盈利水平接近过去七年总和的3倍；康泰医疗、振德医疗、东方生物、达安基因同比增长超过1000%；九安医疗上半年扭亏为盈，同比增长618.1%；鱼跃医疗经营现金流半年超四年。

事实上，即使没有新冠疫情，我国的医疗器械行业仍然极具潜力。数据显示，2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%，接近全球医疗器械增速的4倍，2021~2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。

半年吸金200亿，VC/PE疯狂涌入，医疗器械开启黄金十年

事实上，医疗器械这块超级大蛋糕，不止互联网巨头盯着，众多VC/PE早已汹涌杀入。

“就在今年，医疗器械突然又成了香饽饽。”北京一家FA机构合伙人在走访中发现，今年几乎所有参加行业会议的医疗投资基金，无一不提到医疗器械。在他看来，疫情或许会为国内的医疗器械行业开启一个特殊的“黄金十年”。

一组数据可以佐证。根据众成医械研究院所不完全统计，2020年1~6月，国内医疗器械领域共发生122起融资事件，融资规模超过203亿元（不包括IPO、定向增发等），同比2019年约330亿元的规模，今年上半年的融资额已经占据去年的60%以上。

具体来看，大额融资在今年频频出现。比如5月，深圳华大智造完成10亿美元B轮融资，这是国内基因领域最大融资额；6月，北京博奥晶典完成超8亿元Pre-IPO轮融资，获得国内体外诊断领域最大融资额；同月北京美联泰科生完成1亿元B轮融资，这也是迄今为止国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。

众所周知，器械细分行业众多，仅按种类划分也相当繁杂，比如医疗设备可分成诊断设备（影像诊断如DR、彩超、磁共振）、治疗设备（各类手术器械、放射治疗机械）等众多分支；体外诊断（如生化、免疫、分子检测）、植入耗材（如人工关节、人工晶体、种植牙）、消费器械（如隐形眼镜、OK镜、电子血压计）等。

目前，中国医疗器械企业在中、低端市场占据份额比例最大，竞争格局呈现多而散的局面。而在高端市场中，因多种因素限制，产品目前仍然主要依赖进口，也因此诸多公司在各自细分赛道多属于“小而美”的角色。但这丝毫不影响其在国内VC/PE中受欢迎的程度——在医疗大健康领域，医疗器械已经成为仅次于创新药的第二大赛道。

值得一提的是，在过去三年中，大健康企业IPO速度迅速加快。来自中康产业资本研究中心数据显示，2020年前三季度共有30家企业上市，直逼2017年，融资规模也突破历史新高，达到395.06亿元。而这 30家企业中，有14家是医疗器械类企业，占比近50%。

沛嘉医疗在今年5月港股IPO，公开发售超额认购近1200倍，冻资额超过2600亿元，成为新股“吸金王”，开盘大涨74.48%，目前市值超160亿港元。同月，体外诊断企业深圳新产业生物在创业板挂牌上市，首日收涨43.99%，历经连续11个交易日涨停后，公司较发行时市值翻了近四倍、冲破480亿元，如今市值近700亿元。4月登陆A股主板的万泰生物，曾因上市50天内的28个涨停板，成为一支明星股票，目前市值840亿。

“医疗大健康会是中国未来最大的产业，没有之一。”不久前，某位院士在中关村论坛上直言。眼下，包括医疗器械在内的整个大健康产业炙手可热，但华盖资本创始合伙人、董事长许小林提醒，医疗大健康终将成为投资界第一大粮仓，但这不是一个可以靠砸钱快速赚钱的行业。