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 02月24日 星期一
07:15
百时美施贵宝称FDA已接受其结直肠癌药物申请
百时美施贵宝周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和12岁及以上儿童,这些结直肠癌具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷。该申请基于CheckMate-8HW 3期临床试验的分析,其中Opdivo联合Yervoy显示出优于Opdivo单药治疗和研究者选择的化疗的无进展生存期。
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